Future of the EU biotechnology and biomanufacturing sector: leveraging research, boosting innovation and enhancing competitiveness
Simplify authorisation procedures for biotechnology materials and products to facilitate market uptake of bio-based solutions.
Summary
The European Parliament adopted by 494 votes to 83, with 71 abstentions, a resolution on the future of the EU biotechnology and biomanufacturing sector: leveraging research, boosting innovation and enhancing competitiveness.
Conditions for a comprehensive EU biotech act
Parliament pointed to the growth potential of the European biotechnology and biomanufacturing sector and the need for the EU to remain world-leading in this field.
Members called on the Commission, if it proposes new EU-wide regulation in the form of an EU Biotech Act, to address concrete gaps and shortcomings in the current legislation and its implementation, and to propose legislation that can be revised, simplified, streamlined and repealed and that reduces administrative burdens, paying particular attention to the specificities of the industry and respecting relevant safety and security standards. The legislation should be accompanied by an impact and cost assessment, and take into account the impact on SMEs and start-ups.
Parliament called on the Commission to:
- ensure that any future legislative initiative has a sufficiently broad scope to capture the width of the biotechnology and biomanufacturing industry and its full range of applications;
- present a report on the application of current legislation in the field of biotechnology which lists possible regulatory obstacles and gaps hindering the growth of industries employing these technologies and manufacturing processes;
- streamline, simplify and shorten the time required for authorisation procedures, particularly approval time frames, for biotechnology materials and products throughout their manufacturing- and life-cycles, and to facilitate the market uptake of bio-based solutions;
- consider the possibility of a simplified approvals procedure for biotechnological products already approved by trusted regulatory bodies in like-minded countries applying standards equivalent to those of the Union;
- consider simplifying labelling practices, such as the use of QR codes, and to ensure fair market conditions between biotechnology products and other products, for example in marketing and advertising.
The resolution underlined the strategic importance for the Union of having a strong biotechnology ecosystem to support research and development, the production of innovative medicines and patient access to them.
Need to promote the advantages and specificities of the biotechnology and biomanufacturing industries
Parliament called on the Commission to present an updated bioeconomy strategy, encouraging the development and production of sustainable and innovative bio-based materials, products and solutions with high added value, in order to contribute to the competitiveness and strategic autonomy of the Union.
The resolution highlighted the importance of adopting an open approach to different biomass technologies based on sound analysis, as well as the need to take into account the specificities of biogenic carbon. It highlighted the benefits of bioproducts and bioprocesses and their contribution to the Union's CO2 emission reduction targets.
Members believe that, in order to accelerate the substitution of fossil-based feedstocks, market demand and uptake of sustainable bio-based products should be further encouraged within the EU. Bio-based raw materials, such as sustainable biomass, recycled waste and CO2 captured from biogenic sources, could be used as alternative raw materials to manufacture various products.
Highlighting the potential of biotechnological applications when considering applications of biotechnology to food and feed, Parliament called on the Commission to identify pathways to market for safe applications of biotechnology in food products. Biosafety risks, including bioethical concerns, must also be addressed alongside innovation in biotechnology, ensuring responsible access to and use of synthetic biology tools, genetic editing technologies and biological materials.
Horizontal issues
Parliament underlined the importance for supply chain security of ensuring a sufficient, stable and competitive supply of feedstock, raw materials and essential components, such as sustainable biomass and enzymes for biotechnology and biomanufacturing companies. In an increasingly tense geopolitical context, biotechnology and biomanufacturing should be fully leveraged to strengthen the EU’s strategic autonomy, enhance food security and reduce dependence on non-EU countries.
Members pointed to the need to (i) improve the transfer of knowledge and technology between academia and industry to ensure that EU-funded biotechnology research leads to commercial applications and industrial deployment; (ii) have a skilled and diverse European workforce in the biotechnology and biomanufacturing sector; and (iii) urgently complete the Capital Markets Union to attract institutional investors to the biotechnology industry.
Deploring the fact that European private investment in research, development and innovation lags behind that of other major economies, Parliament called for an EU-wide approach to coordinating public investment in research and development for biotechnology and biologics. The Commission is invited to integrate innovation in biotechnology and biomanufacturing innovation into the EU's digital and artificial intelligence strategies.
Text adopted by Parliament, single reading
Breakdown by Political Group
Breakdown by Country
Individual MEP Votes
494 MEPs| MEP | Country | Group | Position |
|---|---|---|---|
| Mika AALTOLA | Finland | PPE | For |
| Maravillas ABADÍA JOVER | Spain | PPE | For |
| Magdalena ADAMOWICZ | Poland | PPE | For |
| Georgios AFTIAS | Greece | PPE | For |
| Oihane AGIRREGOITIA MARTÍNEZ | Spain | RENEW | For |
| Peter AGIUS | Malta | PPE | For |
| Alex AGIUS SALIBA | Malta | S&D | For |
| Grégory ALLIONE | France | RENEW | For |
| Rasmus ANDRESEN | Germany | GREENS | For |
| Barry ANDREWS | Ireland | RENEW | For |
Written Explanations of Vote
55 explanationsAgradecemos a las personas implicadas en este informe el trabajo realizado. Somos conscientes de que el sector biotecnológico se enfrenta a grandes retos, como la insuficiente transferencia de la investigación al mercado, la complejidad del marco normativo o el limitado acceso a la financiación, mientras que EE. UU. y China evolucionan rápidamente. Queremos enfatizar que se trata de un sector crucial para afrontar los grandes retos sanitarios, medioambientales y económicos de nuestro tiempo, y para reforzar nuestra autonomía estratégica al tiempo que reducimos nuestra dependencia.
Ce rapport parlementaire prolonge la communication de la Commission européenne sur la biotechnologie et la biofabrication, secteurs clés pour la compétitivité, la sécurité économique et la souveraineté industrielle de l’UE. Il souligne la dépendance croissante aux chaînes mondiales et vise à renforcer l’indépendance industrielle européenne via un futur « EU Biotech Act ». Ce texte recommande de lever les obstacles réglementaires, d’harmoniser les procédures d’autorisation, et d’accélérer l’innovation et les investissements publics et privés. Il aborde aussi les défis liés à la fragmentation des financements, aux barrières législatives comme REACH, à la biosécurité et à la traçabilité. Le rapport soutient le développement des chaînes de valeur européennes, le rôle des PME et l’utilisation d’instruments financiers comme InvestEU et la BEI. Il insiste enfin sur la coordination des financements, l’intégration des biotechnologies dans les stratégies numériques et l’encadrement éthique de ces technologies. J’ai voté contre.
Les biotechnologies et la bioproduction présentent un potentiel important pour favoriser la durabilité, l’innovation et des processus industriels plus propres. Elles peuvent offrir des avancées en médecine ou dans la protection de l’environnement par exemple. Toutefois, ces technologies soulèvent également des défis complexes et urgents, notamment en ce qui concerne la sécurité des consommateurs, la santé et la sécurité des travailleurs, les questions d’éthique et de gouvernance, et le contrôle équitable des ressources naturelles. La monopolisation des biotechnologies brevetées risque par ailleurs de renforcer la marchandisation et la privatisation de la nature. Le rapport fait largement l’impasse sur ces risques, et promeut avant tout un objectif de simplification des règles existantes et l’accélération de la mise sur le marché des produits issus des biotechnologies. J’ai donc voté contre ce rapport.
In order to uphold Europe’s high standards of living, sufficient safety, future viability, the EU has been undertaking the necessary measures for encouraging technological advancements. In doing so, the EU has demonstrated an enormous potential for global leadership in this field. The report highlights the degree of Europe’s ambition in global competitiveness, decarbonisation, and economic resilience, which remain highly contingent on biotechnology and biomanufacturing sector. Regardless of the high potential of the latter, the biomanufacturing sector keeps facing significant challenges including but not limited to slow authorisation procedures, limited access to capital, outdated regulations, and complexities in translating academic research into market-prone products. In order to address these issues, the report recommends creating a Chief Biotechnology Officer within the European Commission calling for globally justified regulations factoring sectoral needs. Keeping that in mind, I voted in favour of this report.
J’ai voté en faveur de ce rapport, qui présente plusieurs pistes pour accompagner l’essor des biotechnologies et de la biofabrication en Europe tout en tenant compte des enjeux bioéthiques liés à ces secteurs. Le rapport invite à lever les obstacles réglementaires, les freins à l’investissement et au transfert des connaissances entre les milieux académiques et les industries. Le rapport souligne en outre les lenteurs administratives concernant les procédures d’autorisation, lesquelles confèrent des avantages compétitifs aux concurrents extra-européens.
Am votat pentru acest raport deoarece consider că biotehnologia este un sector strategic care poate contribui decisiv la viitorul durabil, competitiv și sigur al Uniunii Europene. Într-o lume marcată de transformări rapide și crize multiple, Europa are nevoie să fie în fruntea inovației tehnologice pentru a-și menține nivelul de trai, autonomia strategică și reziliența economică. Biotehnologia este una dintre cele mai promițătoare ramuri ale științei moderne, cu aplicații directe în sănătate, agricultură, industrie, mediu și securitate alimentară. Dacă dorim ca Europa să rămână competitivă și să nu fie depășită de alte economii globale, trebuie să acționăm urgent pentru a corecta aceste probleme. Susțin propunerea de a crea o funcție dedicată în cadrul Comisiei Europene – un responsabil principal cu biotehnologia – care să coordoneze politicile, să elimine barierele birocratice și să sprijine dezvoltarea rapidă și sigură a acestui sector. De asemenea, este esențial să implicăm cetățenii în procesul de reglementare pentru a asigura transparență, acceptare publică și securitate. Europa are toate resursele necesare pentru a deveni un lider global în biotehnologie. Avem cercetători de vârf, o industrie inovatoare și o piață puternică. Tot ce lipsește este un cadru politic coerent, orientat spre viitor. Acest raport este un pas important în această direcție.
Biotechnologie heeft een grote impact op onze gezondheid, op de voedselveiligheid en het milieu. Hoewel het verslag spreekt over zaken als arbeidsrechten, milieubescherming en het voorzorgsbeginsel, lijken deze positieve elementen meer op een checklist – ze staan er wel, maar hebben weinig invloed op de inhoud. Het echte doel van het verslag is juist het versoepelen van regels in de sector. Voor een sector met zo‘n diepgaande invloed op verschillende vormen van welzijn, is voorzichtigheid geboden. Deregulering kan ernstige risico‘s met zich meebrengen. Het verslag pleit voor het harmoniseren van nationale wetgeving binnen een Europees kader, wat op papier goed klinkt, maar in de praktijk kan leiden tot een “race naar de bodem”, waarbij landen concurreren door hun normen te verlagen in plaats van sterke bescherming te garanderen. Daarom stemde ik tegen dit verslag.
Biotechnology refers to the use of living organisms (bacteria, yeast, plants) to produce substances or fulfil tasks. Examples include genetic engineering, or the growth of tissue culture for lab use. Biotechnology is relevant for medicine, agriculture, environmental science and the replacement of fossil-based production with biomaterials, but also has ethical implications around intellectual property and genetic modification. This report took a positive approach to biotechnology and says that the EU should enable the growth of the sector – primarily through shortened authorisation procedures, less regulation, and pro-corporate intellectual property laws. It calls for an EU biotech act to support the sector. It has a section that focuses on biomaterials as replacements for fossil-based substances (plastics etc) which calls for more flexibility in EU environmental laws. It calls for the completion of the capital markets union to support the growth of the biotechnology industry. Given this emphasis on simplification and regulatory burden, alongside a lack of consideration for working conditions and workers' health and safety, I voted against this report.
Ce rapport formule des recommandations en vue de l’élaboration d’un « EU Biotech Act » dont l’objet est de lever les freins réglementaires, d’accélérer la mise sur le marché des innovations biotechnologiques, et de favoriser les investissements publics et privés dans le secteur, dans un cadre européen harmonisé. Ce faisant, il promeut, prétextant l’inachèvement du marché intérieur et les atouts qu’offre une gouvernance harmonisée au niveau européen, une centralisation technocratique des politiques biotechnologiques, au détriment de la souveraineté des États et sans garanties suffisantes sur les enjeux éthiques. Face à cette vision systématiquement uniformisante, j’ai voté contre.
Am votat pentru această inițiativă deoarece cred cu tărie că viitorul economiei europene se joacă în laboratoarele de cercetare și în capacitatea noastră de a valorifica știința în beneficiul cetățenilor. Biotehnologia nu este doar un domeniu de avangardă, ci o verigă esențială în consolidarea suveranității tehnologice a Uniunii Europene și în combaterea provocărilor globale precum schimbările climatice, bolile cronice sau securitatea alimentară. Investițiile în cercetare și producția bioindustrială vor genera locuri de muncă de înaltă calificare, vor stimula competitivitatea și vor contribui la dezvoltarea unui model economic mai verde și mai rezilient. Este nevoie de o cooperare strânsă între mediul academic, fermieri, industrie și instituțiile europene pentru a transforma inovația în soluții concrete. În acest sens, România are un potențial uriaș, atât prin resursa umană calificată, cât și prin capacitatea agricolă care poate susține dezvoltări bioindustriale sustenabile. Susțin cu convingere crearea unui cadru legislativ favorabil inovării, care să stimuleze progresul, dar care să nu facă rabat de la exigențele etice și de siguranță pentru cetățeni și mediu. Europa are nevoie de o biotehnologie responsabilă, ambițioasă și ancorată în valorile sale fundamentale.
Am votat în favoarea acestui raport strategic care evidențiază potențialul biotehnologiei în consolidarea competitivității și sustenabilității Uniunii Europene. Biotehnologia este esențială pentru domenii cheie precum sănătatea, agricultura, industria și autonomia strategică. Raportul subliniază necesitatea unui cadru legislativ coerent, modern și favorabil inovării, precum și sprijinirea start-upurilor și IMM-urilor. Sectorul biotehnologiei este esențial pentru valorificarea și dezvoltarea pe termen lung a cercetării și inovării europene și pentru creșterea competitivității Uniunii. Raportul propune simplificarea reglementărilor, promovarea investițiilor și formarea profesională în acest sector esențial pentru viitorul Uniunii Europene ca actor global. Uniunea trebuie să valorifice pe deplin cercetarea europeană pentru a rămâne lider global în biotehnologie. Acest raport este un pas important pentru o politică industrială europeană ambițioasă și coordonată în domeniul biotehnologic.
Este relatório representa um passo estratégico para reforçar a liderança europeia nos setores da biotecnologia e da biofabricação. O texto reconhece o potencial transformador destas indústrias para a transição verde e digital e propõe medidas concretas para remover entraves legislativos, acelerar procedimentos de autorização e garantir um enquadramento regulatório mais ágil, coerente e favorável à inovação. O relatório aponta desafios estruturais, como o acesso limitado a financiamento, a escassez de matérias‑primas e a necessidade de uma melhor articulação entre investigação e indústria. Para lhes fazer face, defende o aprofundamento da União dos Mercados de Capitais, o apoio a empresas em fase de arranque e a empresas em expansão e um investimento robusto em I&D. Sublinho também a importância da criação de um registo europeu de biossegurança, essencial para garantir o uso responsável de tecnologias emergentes. Esta posição do Parlamento antecipa e orienta futuras iniciativas legislativas, como o futuro ato legislativo da UE sobre biotecnologia. Com esta votação, reforçamos a ambição europeia de garantir competitividade, segurança jurídica e inovação responsável no domínio das tecnologias biológicas. Por estas razões, votei a favor.
de impacto e competitividade. Destaco também, de forma positiva, a proposta de regulamentação mais célere para ensaios clínicos e produtos biotecnológicos, incluindo a utilização de «regulatory sandboxes» para tecnologias emergentes. A referência ao objetivo de 3 % do PIB em I&D até 2030 e à necessidade de completar a União dos Mercados de Capitais para facilitar o financiamento de empresas em fase de arranque e empresas em expansão é igualmente essencial. Esta posição do Parlamento Europeu contribui para moldar e orientar futuras iniciativas legislativas, nomeadamente o próximo ato legislativo da UE sobre biotecnologia. Com esta votação, a União Europeia reafirma o seu compromisso com uma abordagem que promova a competitividade, assegure um quadro jurídico estável e fomente a inovação responsável no setor das biotecnologias. Por estas razões, manifestei o meu apoio e votei a favor.
Ich habe den Bericht abgelehnt, weil er auf eine stärkere Zentralisierung und Harmonisierung der Biotechnologiepolitik auf EU-Ebene abzielt, was zulasten nationaler Souveränität und marktwirtschaftlicher Grundsätze geht.
Biotechnology refers to the use of living organisms (bacteria, yeast, plants) to produce substances or fulfil tasks. Examples include genetic engineering, or the growth of tissue culture for lab use. Biotechnology is relevant for medicine, agriculture, environmental science and the replacement of fossil-based production with biomaterials, but also has ethical implications around intellectual property and genetic modification. This report took a positive approach to biotechnology and says that the EU should enable the growth of the sector – primarily through shortened authorisation procedures, less regulation, and pro-corporate intellectual property laws. It calls for an EU biotech act to support the sector. It has a section that focuses on biomaterials as replacements for fossil-based substances (plastics etc) which calls for more flexibility in EU environmental laws. It calls for the completion of the capital markets union to support the growth of the biotechnology industry. Given this emphasis on simplification and regulatory burden, alongside a lack of consideration for working conditions and workers' health and safety, I voted against this report.
Je m’abstiens sur ce texte, qui va dans le bon sens en matière de simplification pour les entreprises biotech, mais dont certaines orientations restent à clarifier comme la question du respect des prérogatives nationales, les questions d’éthique et le financement des programmes.
Izvješće se fokusira na prilike i izazove u biotehnološkoj i biokemijskoj industriji EU-a. Izvješće zagovara pojednostavljenje regulatornih postupaka, smanjenje administrativnih prepreka te poticanje inovacija kroz bolju koordinaciju, pristup financiranju i jaču zaštitu intelektualnog vlasništva. Također se ističe važnost jačanja javno-privatnih partnerstava i uspostave registra biosigurnosti EU-a kako bi se osigurala odgovorna uporaba biotehnologije. Ovaj pristup važan je za konkurentnost europske bioindustrije i poticanje gospodarskog rasta u Europskoj uniji. U skladu s navedenim, podržavam ovo izvješće.
Viitorul sectorului biotehnologiei și al produselor biotehnologice – valorificarea cercetării, stimularea inovării – au fost în raportul pe care l-am votat. Creșterea competitivității, sănătatea și viitorul planetei depind de sectorul biotehnologiei și al producției biotehnologice. Am votat raportul și sper că propunerile din acesta vor fi puse în practică.
J’ai soutenu ce rapport ambitieux sur l’avenir du secteur des biotechnologies. Plus que jamais, nous devons placer la biotechnologie comme un secteur stratégique de l'UE et, plus important encore : faire de l'Europe un leader mondial des biotechnologies durables et responsables. Ce texte insiste sur le potentiel immense de ces technologies dans les secteurs de la santé, l’agriculture, la chimie verte, les biocarburants ou encore les cosmétiques. Il appelle à une politique volontariste d’innovation, à une simplification des règles, et à la mise en place d’un cadre attractif pour les investissements. Il entend alimenter et influencer la stratégie sur les biotechnologies que la Commission présentera dans les prochains mois.
Der vorliegende Initiativbericht fordert die EU-Kommission auf, ein umfassendes, sektorübergreifendes EU-Biotech-Gesetz vorzulegen, das bestehende regulatorische Lücken schließt, Genehmigungen beschleunigt und die Verfahren vereinfacht, ohne Sicherheits- und Umweltstandards zu gefährden. Ebenso soll der Binnenmarkt für biobasierte Produkte gestärkt, Rohstoffe abgesichert und das Zusammenspiel von Forschung, Start-ups, Industrie und Kapitalgebern verbessert werden. , eine bessere Nutzung von IP-Rechten, Harmonisierung mit Drittstaaten-Regeln (ohne Absenkung von EU-Standards) und gezielte Biosecurity-Maßnahmen kommen. Deshalb stimme ich dieser Forderung zu.
Turvallisuutemme ja tulevaisuuden elinkelpoisuuden säilyttämiseksi Euroopan ja Suomen on oltava teknologisen kehitystyön eturintamassa. Bioteknologia- ja biovalmistusteollisuus tarjoaa huippuratkaisuja terveydenhuollon, teollisen tuotannon, kestävän biovalmistuksen sekä energia- ja elintarviketurvan aloilla. Kyse on esimerkiksi siitä, miten lääkkeitä kehitetään ja miten saamme uusilla ruokainnovaatioilla hillittyä hiilijalanjälkeä. Olin mukana neuvottelemassa parlamentin mietintöä ja äänestin lopputuloksen puolesta, sillä mietinnön myötä parlamentti edistää nyt vahvempaa bioteknologian, biovalmistuksen ja kiertobiotalouden yhteyttä, edellyttää komissiolta uutta biotalousstrategiaa ja tunnistaa metsien merkityksen kierrätettävissä raaka-aineissa.
Kažem DA Rezoluciji Europskog parlamenta o budućnosti sektora biotehnologije i bioproizvodnje EU-a jer potiče napredak EU-a u biotehnološkoj inovaciji kroz niz mjera poput podrške za istraživanje i pristup kapitalu, posebno za mala i srednja poduzeća. Također naglašava važnost očuvanja visokih etičkih standarda kad se radi o zaštiti potrošača i okoliša u procesu razvijanja snažnog međunarodnog položaja EU-a u području biotehnologije.
Ce rapport propose une approche centralisée des biotechnologies à travers un « Acte européen », fondé sur un constat alarmiste et une volonté de dérégulation rapide, sans véritables garanties éthiques. Malgré quelques apports utiles, comme une meilleure définition juridique ou l’inclusion des risques bioéthiques, le texte écarte les demandes essentielles sur la souveraineté des États et l’économie bleue. Il impose un cadre unique depuis Bruxelles, au détriment des choix nationaux en matière de recherche, de bioéthique et d’industrie. J’ai voté contre.
The biotechnology and bioindustry sector has immense growth potential and very high productivity. It encompasses various branches of industry and is based on the use and processing of living organisms, i.e. the power of nature. This own-initiative report is intended to provide the European Commission with some suggestions before it publishes its strategy for the biotechnology sector. To support this sector, the report calls for the promotion of research and innovation and the shortening of approval procedures. It also upholds the principle that any new regulation should be sufficiently justified and globally compatible. Despite a few minor weaknesses in the report, I voted in favour of it.
Ce texte tend vers la simplification pour les entreprises biotech, mais certaines orientations restent à clarifier comme le respect des prérogatives nationales, les questions d’éthique et le financement des programmes. Je me suis donc abstenu.
Správu o budúcnosti odvetvia biotechnológie a biovýroby v EÚ – využívanie výskumu, podpora inovácií a zvyšovanie konkurencieschopnosti som podporila. Odvetvie biotechnológií sa čoraz viac dostáva do popredia ako jedno zo strategických odvetví pre našu konkurencieschopnosť. Zahŕňa veľkú oblasť technológií, ktoré sú dôležité pre priemysel, potravinovú bezpečnosť, ale aj zdravotnú starostlivosť či ekonomickú odolnosť. Práve preto je potrebné, aby sme mali jasnú stratégiu, ako podporiť túto oblasť a investície do nej a ako motivovať odborníkov a firmy. Musíme sa snažiť zabezpečiť si strategickú autonómiu, aby sme neboli závislí na tretích nespoľahlivých krajinách, čo sa ukázalo ako veľmi problematické aj počas pandémie COVID-19. V tomto smere očakávam, že nové nápady prinesie aj akt o biotechnológiách, na ktorom sa budem aktívne podieľať.
J’ai voté en faveur de ce rapport qui présente plusieurs pistes intéressantes pour accompagner l’essor des biotechnologies et de la biofabrication en Europe tout en tenant compte des enjeux bioéthiques liés à ces secteurs. Le rapport invite en effet à lever les obstacles règlementaires, les freins à l’investissement et au transfert des connaissances entre les milieux académiques et les industries. Le rapport souligne enfin que les lenteurs administratives concernant les procédures d’autorisation, lesquelles confèrent des avantages compétitifs aux concurrents extra-européens.
Apoyo este informe porque coloca a Europa en el camino correcto hacia un liderazgo global en innovación. La biotecnología y la biofabricación no solo son motores de competitividad, también son clave para nuestra sostenibilidad, seguridad y salud pública. No podemos permitir que la regulación obsoleta o los procedimientos lentos sigan lastrando un sector con tanto potencial. Este informe propone medidas concretas y necesarias ―como el nombramiento de un responsable principal de biotecnología en la Comisión― para dar el impulso que la industria necesita. Europa no puede quedarse atrás.
Der Bericht fordert die EU-Kommission auf, ein umfassendes, sektorübergreifendes EU-Biotech-Gesetz vorzulegen, welches bestehende regulatorische Lücken schließt, Genehmigungen beschleunigt und die Verfahren vereinfacht, ohne Sicherheits- und Umweltstandards zu gefährden. Außerdem soll der Binnenmarkt für biobasierte Produkte gestärkt, die Rohstoffversorgung abgesichert und das Zusammenspiel von Forschung, Start-ups, Industrie und Kapitalgebern verbessert werden. Da ich diese Forderungen unterstütze, habe ich für den Bericht gestimmt.
Odvetvie biotechnológie a biovýroby čelí vysokej nedôvere občanov členských štátov EÚ. Aj s ohľadom na rozpačitý, až nezvládnutý manažment ochorenia COVID-19. Vakcíny na báze mRNA boli zavádzané bez dostatočného klinického skúmania. Správa má za cieľ práve zjednodušenie schvaľovania a zavádzania biotechnologických produktov. Z uvedeného dôvodu som hlasoval proti správe o budúcnosti odvetvia biotechnológie a biovýroby v EÚ.
Ce rapport d’initiative a pour objet l’avenir du secteur des biotechnologies et de la bioproduction dans l’Union européenne. Le rapport détaille le potentiel important des biotechologies et de la bioproduction pour favoriser la durabilité et l’innovation. Ils peuvent offrir des avancées en médecine ou dans la protection de l’environnement par exemple. Toutefois, ces technologies soulèvent également des défis complexes et urgents, notamment en ce qui concerne la sécurité des consommateurs, la santé et la sécurité des travailleurs, les questions d’éthique et de gouvernance, et le contrôle équitable des ressources naturelles. En effet, le rapport détaille plusieurs éléments problématiques comme la nécessité d’accélérer la commercialisation de ces techniques sans grande considération des normes démocratiques, sociales, environnementales et éthiques, et évoque l’augmentation possible de l’utilisation des organismes génétiquement modifiées dans la production alimentaire malgré le manque de garanties sanitaires sur ces techniques et au détriment d’une agriculture durable. Ainsi, en raison des éléments problématiques évoqués, j’ai décidé de voter contre ce rapport.
Votamos en contra de esta propuesta porque es una nueva vuelta de tuerca para facilitar la introducción de organismos modificados genéticamente en nuestros alimentos y en el medio ambiente, simplificando procesos y facilitándoles a las compañías farmacéuticas su proceso.
J’ai voté en faveur de cette résolution sur l’avenir du secteur de la biotechnologie et de la production de produits biologiques dans l’Union européenne. Le texte rappelle que ces filières figurent parmi les 10 secteurs technologiques stratégiques pour la compétitivité, la sécurité économique et la durabilité de l’Europe. Il demande à la Commission de rationaliser et d’harmoniser les initiatives actuelles et futures relatives à la biotechnologie. Dans un contexte de concurrence mondiale, il suggère aussi de rationaliser et de simplifier les procédures d’autorisation et d’en réduire les délais. J’ai soutenu des amendements en faveur du respect de la dignité humaine et des règles de bioéthique.
Am susținut acest raport, care subliniază potențialul strategic al biotehnologiei și biofabricării pentru competitivitatea, autonomia și securitatea economică a Uniunii Europene. Sectorul are aplicații esențiale în sănătate, agricultură, industrie și mediu, însă are nevoie de reglementări clare, investiții predictibile și sprijin pentru inovare. Avem datoria să susținem cercetarea europeană și să oferim companiilor condiții favorabile pentru dezvoltare și scalare în Europa, evitând fragmentarea și pierderea competitivității față de alte regiuni.
Podpořil jsem tuto zprávu, která mimo jiné vyjadřuje mně blízké přesvědčení, že v zájmu urychlení nahrazování vstupních surovin z fosilních zdrojů by mohla být v EU více podporována tržní poptávka a uvádění udržitelných biologických produktů na trh. Domnívám se, že suroviny z biologického materiálu, jako je biomasa z udržitelných zdrojů, recyklovaný odpad a CO2 zachycený z biogenních zdrojů, by mohly být použity jako alternativní suroviny pro výrobu různých produktů, což by přispělo ke snížení emisí, účinnému využívání zdrojů a strategické autonomii EU.
Η Ευρωκοινοβουλευτική Ομάδα του ΚΚΕ καταψήφισε την έκθεση, καθώς χύνει κροκοδείλια δάκρυα για τη ζοφερή πραγματικότητα που βιώνουν οι λαοί στις λιγότερο αναπτυγμένες καπιταλιστικές χώρες, χωρίς να βγάζει τσιμουδιά για αιτίες. Ουσία των βασάνων των εργαζομένων είναι η καπιταλιστική εκμετάλλευση, η λεηλασία πλουτοπαραγωγικών πηγών, οι επεμβάσεις ΕΕ, ΗΠΑ, Κίνας και άλλων ιμπεριαλιστικών κέντρων σε συνεργασία με ντόπιες αστικές τάξεις. Αυτοί οι σκληροί διεθνείς ανταγωνισμοί σέρνουν τους λαούς στα σφαγεία των πολέμων ή εμφύλιων συγκρούσεων, για την εξυπηρέτηση των συμφερόντων αντιμαχόμενων μονοπωλιακών «στρατοπέδων». Η δε «αναπτυξιακή βοήθεια» δεν είναι τίποτε άλλο παρά ο μανδύας διείσδυσης ευρωπαϊκών μονοπωλίων στις αγορές των χωρών αυτών, στις υποδομές και φυσικό τους πλούτο, στο πλαίσιο αδυσώπητου ανταγωνισμού των μονοπωλίων για κατάκτηση αγορών, ιδιαίτερα σήμερα που σε μία σειρά χώρες της Αφρικής με προνομιακές σχέσεις με τμήματα του ευρωενωσιακού κεφαλαίου, οι αστικές τάξεις έχουν κάνει άλλη επιλογή. Στην εποχή μας, με την εξέλιξη της τεχνολογίας, των επιστημών θα έπρεπε τα εντεινόμενα προβλήματα που βασανίζουν τους λαούς στον να είναι λυμένα για όλους τους λαούς και από καιρό. Εμπόδιο γι’ αυτό αποτελεί το καπιταλιστικό κέρδος. Οι λαοί έναν δρόμο έχουν, να παλέψουν ενάντια στο σύστημα της φτώχειας, της εκμετάλλευσης, της προσφυγιάς, των πολέμων, για την εξουσία των αναγκών τους.
Ce rapport vise à créer un grand plan européen pour développer les biotechnologies, c’est-à-dire toutes les techniques qui modifient le vivant pour fabriquer des médicaments, des matériaux ou même des aliments. L’objectif est de faire de l’UE un acteur mondial de l’innovation et le texte propose pour cela un « Acte européen des biotechnologies », censé lever les blocages actuels. En réalité, il met surtout en place une gouvernance centralisée et technocratique : décisions et financements pilotés depuis Bruxelles et bientôt un cadre unique pour toute l’Europe. Ainsi, bien que ce texte mette en évidence la multitude de défis auxquelles l’UE doit faire face dans le futur dans ce secteur, la réponse ne doit pas se faire au détriment de la souveraineté des États. Or ici, aucun garde-fou éthique solide et aucun respect des choix nationaux. La seule ligne de conduite est d’avancer coûte que coûte dans le sens du Green Deal et de la centralisation. Nous ne sommes pas contre l’innovation mais nous refusons qu’elle soit imposée depuis Bruxelles, qui plus est avec de tels objectifs. C’est pourquoi j’ai voté contre ce rapport.
Hääletasin poolt. Uus õigusakt peab olema igakülgselt põhjendatud ja üleilmselt ühildatav. Biotehnoloogia- ja biotootmissektor seisab silmitsi mitmete uutele sektoritele iseloomulike üldiste probleemidega, nagu akadeemiliste teadmiste puudulik ülekandmine turule, ebapiisav juurdepääs kapitalile ning ebajärjekindel, aegunud või sobimatu reguleerimine ja lähteainetega kindlustatus. Suurim takistus on loamenetluste kestus ELis, millega antakse konkurentidele varajase kasutuselevõtja eelis. Väga oluline on võtta arvesse sektori eripära ka seoses turvalisuse ja kodanike kaasamisega.
Η έκθεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για το μέλλον του τομέα της βιοτεχνολογίας και της βιοπαραγωγής της ΕΕ αποτελεί εξειδίκευση σε αυτούς τους τομείς των αντιλαϊκών εκθέσεων Ντράγκι και Λέττα και της «πολεμικής οικονομίας» της ΕΕ. Στο πλαίσιο της «Πυξίδας Ανταγωνιστικότητας» της ΕΕ, προωθείται η γρήγορη, ευέλικτη και φθηνή για το κεφάλαιο παραγωγή, έρευνα και διάθεση των προϊόντων βιοτεχνολογίας. Αποτελεί τμήμα της προσπάθειας του ευρωενωσιακού κεφαλαίου να ενισχύσει τη θέση του σε έναν κλάδο στρατηγικής σημασίας για το κεφάλαιο, παραδομένο στους μεγάλους μονοπωλιακούς ομίλους, όπου σημειώνονται σφοδροί ανταγωνισμοί, ιδιαίτερα με την Κίνα και τις ΗΠΑ. Βεβαίως, η σχεδιαζόμενη ανάπτυξη της έρευνας και παραγωγής στον κλάδο της βιοτεχνολογίας, καμία σχέση δεν έχει με τις πραγματικές ανάγκες του λαού. Τα προϊόντα τελικά παράγονται ώστε να εξασφαλίζουν το μέγιστο δυνατό κέρδος για τους επιχειρηματικούς ομίλους, ενώ ο λαός τα πληρώνει πανάκριβα, έρχεται αντιμέτωπος με σοβαρές ελλείψεις που είναι αποτέλεσμα του καπιταλιστικού τρόπου παραγωγής που χρειάζεται ανατροπή. Με βάση τα παραπάνω, η Ευρωκοινοβουλευτική Ομάδα του ΚΚΕ καταψήφισε την έκθεση.
Votei a favor do presente relatório, que reconhece a importância estratégica da biotecnologia e da biofabricação para o futuro económico, social e ambiental da União Europeia. Estes setores são cruciais para desenvolver soluções inovadoras e sustentáveis nas áreas da saúde, agricultura, energia e indústria. A UE deve investir de forma mais ambiciosa em investigação, inovação e talento, criando um ambiente regulatório mais ágil, harmonizado e competitivo. A Europa não pode perder a corrida global da biotecnologia — sob pena de comprometer a sua soberania científica, industrial e digital. Apoio firmemente uma abordagem que reforce parcerias entre universidades, empresas e centros de investigação, promova a bioeconomia sustentável e assegure que o progresso tecnológico respeite princípios éticos e gere benefícios para todos os europeus.
J’ai voté contre ce rapport car son approche est résolument technocratique et centralisatrice, et poursuit les objectifs du Green Deal. Il propose un cadre unique imposé depuis Bruxelles, au détriment de la souveraineté des États en matière de recherche, de bioéthique et de stratégie industrielle.
O presente relatório representa um contributo estratégico para reforçar a liderança europeia nos setores da biotecnologia e da biofabricação. O texto reconhece o potencial transformador destas indústrias para a transição verde e digital e propõe medidas concretas para remover entraves legislativos, acelerar procedimentos de autorização e garantir um enquadramento regulatório mais ágil, coerente e favorável à inovação. A proposta aponta desafios estruturais, como o acesso limitado a financiamento, a escassez de matérias‑primas e a necessidade de uma melhor articulação entre investigação e indústria. Para lhes fazer face, defende o aprofundamento da União dos Mercados de Capitais, o apoio a empresas em fase de arranque e a empresas em expansão e um investimento robusto em I&D. Sublinho também a importância da criação de um registo europeu de biossegurança, essencial para garantir o uso responsável de tecnologias emergentes. Acompanho a generalidade destas propostas. Esta posição do Parlamento antecipa e orienta futuras iniciativas legislativas, como o futuro ato legislativo da UE sobre biotecnologia. Com esta votação, reforçamos a ambição europeia de garantir competitividade, segurança jurídica e inovação responsável no domínio das tecnologias biológicas.
Je me suis abstenue de voter ce texte en raison du caractère flou de certaines de ses orientations notamment sur le respect des compétences nationales, les enjeux éthiques et le financement des programmes.
J’ai voté contre ce texte car il adopte une approche technocratique et centralisatrice, au détriment de la souveraineté des États en matière de recherche, bioéthique et industrie. Le rapport impose un cadre unique depuis Bruxelles, ignore certaines demandes clefs et favorise une dérégulation rapide sans garanties éthiques suffisantes.
Ce rapport dresse un constat lucide sur les obstacles qui freinent le développement des biotechnologies en Europe : complexité réglementaire, retards d’autorisation, dispersion des financements, dépendance stratégique. Il propose des pistes de simplification et de soutien ciblé, en vue d’un futur «EU Biotech Act». Cependant, plusieurs limites nous conduisent à nous abstenir. Le texte fait le choix d’une gouvernance centralisée à l’échelle européenne, sans garanties suffisantes sur la préservation des souverainetés nationales, en particulier en matière bioéthique. Il néglige aussi des alternatives comme la bioéconomie bleue, et s’aligne mécaniquement sur le Green Deal, sans prise en compte des sensibilités divergentes. Nous défendons une approche industrielle ambitieuse mais respectueuse des identités scientifiques, éthiques et territoriales. Je me suis abstenue.
Bien que le cadre réglementaire de l’Union européenne en matière de biotechnologie et de bioproduction reste en grande partie à définir, l’objectif principal du rapporteur dans cette position initiale du Parlement a été de défendre la simplification des règles existantes et l’accélération de la mise sur le marché des produits issus des biotechnologies afin de garantir sa position de leader mondial à l’UE. Cette approche centrée sur le marché et les intérêts des entreprises a largement négligé les dimensions sociales, démocratiques, environnementales et éthiques. Cette situation m’a amené à voter contre ce rapport. De plus, ces technologies soulèvent également des défis complexes et urgents, notamment en ce qui concerne la sécurité des consommateurs, la santé et la sécurité des travailleurs, les questions d’éthique et de gouvernance, et le contrôle équitable des ressources naturelles. La monopolisation des biotechnologies brevetées risque par ailleurs de renforcer la marchandisation et la privatisation de la nature.
Votei a favor da resolução que condena as restrições unilaterais impostas pela China à exportação de matérias‑primas críticas, em particular terras raras, devido ao forte impacto na indústria europeia e aos condicionalismos provocados à transição verde e digital. A resolução reflete uma posição equilibrada — firme na defesa dos interesses europeus, mas consciente da importância de manter o diálogo com a China, sobretudo tendo em vista a próxima cimeira UE‑China. Considero importante sublinhar que a posição adotada não visa o confronto. É, antes, um apelo à responsabilidade mútua e ao respeito pelas regras da Organização Mundial do Comércio. Não obstante, a forte dependência da UE face à China em determinadas cadeias de valor é insustentável e coloca em risco a nossa competitividade, autonomia estratégica e segurança. O texto salienta a necessidade de acelerar a aplicação do Regulamento Matérias‑Primas Críticas, diversificar fontes de abastecimento, investir em mineração e refinação europeias, promover a reciclagem e estabelecer reservas estratégicas. Também salvaguarda os interesses da indústria europeia, nomeadamente nos setores tecnológico e da defesa. Considero que esta resolução é um passo firme na direção certa.
Odrzucono poprawki mające na celu nałożenie etycznych obowiązków na sektor biotechnologii. Rozwój biotechnologii musi przebiegać z poszanowaniem godności ludzkiej, suwerenności państw członkowskich i zasad wolnego rynku. Sprawozdanie idzie w złym kierunku, gdyż wzmacnia biurokrację, ignoruje bioetykę i podporzadkowuje sektor ideologii Zielonego Ładu. Z tych powodów zagłosowałem przeciw.
J’ai voté contre. Ce rapport sur le futur des biotechnologies et de la bioproduction en Europe identifie à juste titre des blocages, mais y répond par une approche technocratique et centralisatrice incompatible avec notre vision. Il impute les freins à la compétitivité à l’inachèvement du marché intérieur, justifiant la création d’un "Acte européen sur les biotechnologies" qui ouvre la voie à une dérégulation sans réels garde-fous éthiques. Certaines propositions du groupe PFE ont été partiellement retenues, comme une meilleure définition juridique de la biotechnologie, l’intégration des risques bioéthiques à la biosécurité, ou encore la prise en compte des enjeux liés à l’IA. La suppression de la création d’un Chief Biotechnology Officer, initialement prévue, est également à noter. Toutefois, le compromis final conserve une logique de centralisation alignée sur le Green Deal, sans prise en compte de nos demandes en faveur d’un pilotage intergouvernemental et d’une valorisation de l’économie bleue. Ce texte, qui impose un cadre unique depuis Bruxelles, remet en cause la souveraineté des États en matière de recherche, de stratégie industrielle et surtout de bioéthique.
Il mio voto sulla relazione in oggetto è stato di astensione a causa della permanenza di alcune criticità, come l'enfasi sulle materie prime a base biologica per il raggiungimento degli obiettivi climatici dell'UE al 2050, la richiesta di rafforzamento delle agenzie UE e l'invito a completare l'unione dei mercati dei capitali in UE.
J’ai voté en faveur de ce rapport qui présente plusieurs pistes pour accompagner l’essor des biotechnologies et de la biofabrication en Europe tout en tenant compte des enjeux bioéthiques liés à ces secteurs. Le rapport invite à lever les obstacles règlementaires, les freins à l’investissement et au transfert des connaissances entre les milieux académiques et les industries. Le rapport souligne en outre les lenteurs administratives concernant les procédures d’autorisation, lesquelles confèrent des avantages compétitifs aux concurrents extra-européens.
I voted against the resolution on the future of the biotechnology and bio-manufacturing sector in the EU. While I support amendments emphasising bioethics, human dignity, and Member States' right to stricter ethical standards, the resolution promotes policies that prioritise environmental goals over industrial and economic interests. These policies threaten key sectors through excessive regulation. Additionally, proposals for centralised EU frameworks could disrupt Member States' autonomy, which must maintain control over sensitive bioethical and industrial decisions. Although the resolution seeks to reduce regulatory burden and support innovation, its connection to environmental agendas and centralisation potential outweigh the benefits of the proposed ethical safeguards. My vote reflects a commitment to protecting national industries and sovereignty while ensuring that biotechnological progress respects ethical principles without compromising economic priorities.
Odvetvie biotechnológie a biovýroby čelí vysokej nedôvere občanov členských štátov EÚ. Aj s ohľadom na rozpačitý, až nezvládnutý manažment ochorenia COVID-19. Vakcíny na báze mRNA boli zavádzané bez dostatočného klinického skúmania. Správa má za cieľ práve zjednodušenie schvaľovania a zavádzania biotechnologických produktov. Z uvedeného dôvodu som hlasoval proti správe o budúcnosti odvetvia biotechnológie a biovýroby v EÚ.
Подкрепих резолюцията относно бъдещето на сектора на биотехнологиите и биопроизводството в ЕС, тъй като тя предлага балансиран и стратегически подход към развитието на този ключов сектор. Документът подчертава нуждата от по-ясна, координирана и предвидима регулаторна рамка, както и от ускоряване на разрешителните процедури, основани на научна оценка на риска. Особено важно е вниманието към подкрепата за научни изследвания, иновации, МСП и стартъпи, както и ролята на рисковия капитал за реализирането на дългосрочни и високорискови проекти. Подкрепям и включването на гаранции относно биотехнологиите в хранителния сектор – чрез ясно изискване за научна, клинична и етична оценка, която зачита културните и социални различия. Има предложение за реалистичен и конструктивен път към засилване на конкурентоспособността на ЕС, като същевременно се гарантират високи стандарти за безопасност и етика. Това е важна стъпка към превръщането на ЕС в глобален лидер в биотехнологичните иновации.
Europe must lead in technological innovation to maintain its high standard of living, safety, and future viability. Biotechnology and biomanufacturing are crucial sectors for achieving EU ambitions in competitiveness, decarbonisation, and economic resilience. This science, which works with living organisms and natural forces, transcends industrial sectors and offers strategic importance for sustainability, economic security, food security, and public health. The sector demonstrates immense growth potential and high productivity. Key bottlenecks currently hindering the industry include: insufficient transfer of academic knowledge to market, limited access to capital, incoherent regulation, and feedstock security issues. The most significant obstacle is the lengthy authorisation procedures in the EU, which undermine early-adapter advantages against global competitors. The report recommends creating a Chief Biotechnology Officer in the European Commission to ensure better coordination and focus, while emphasising that new regulations must be justified and globally connectable. It also suggests testing regulatory sandboxes specifically for biotechnology. I voted in favour because biotechnology and biomanufacturing represent Europe's future in innovation and competitiveness.
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